Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42680 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07447 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты для проведения малоинвазивных вмешательств (см. Приложение на 1 листе) I. Стенты для проведения малоинвазивных вмешательств: 1. Стент билиарный (с лапками прямой), каталожные номера: с 700910000 по 700985019. 2. Стент билиарный (с лапками изогнутый), каталожные номера: с 701910000 по 704985000. 3. Стент билиарный (пигтэйл) каталожные номера: с 730507003 по 734207000. II. Организация-изготовитель: - Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218050 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |