Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42680
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07447
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты для проведения малоинвазивных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)
I. Стенты для проведения малоинвазивных вмешательств: 1. Стент билиарный (с лапками прямой), каталожные номера: с 700910000 по 700985019. 2. Стент билиарный (с лапками изогнутый), каталожные номера: с 701910000 по 704985000. 3. Стент билиарный (пигтэйл) каталожные номера: с 730507003 по 734207000. II. Организация-изготовитель: - Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РИПЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПБН МЕДИКАЛС Денмарк А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, PBN MEDICALS Denmark A/S, Knud Bro Alle 3, DK-3660 Stenlose, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях