Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42681 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07689 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Морозильники медицинские низкотемпературные серии NU, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Морозильники медицинские низкотемпературные серии NU, варианты исполнений: NU-9334E, NU-9483E, NU-9668E. II. Принадлежности: 1. Стойки для крио-коробок - до 24 шт. 2. Крио-коробки - до 480 шт. 3. Записывающее устройство. 4. Бумага для записывающего устройства. 5. Ручка и чернила для записывающего устройства. 6. Аварийная система СО2. 7. Крио-перчатки - до 2 шт. 8. Трансформатор. 9. Электронный замок. 10. Программное обеспечение. 11. Инструкция. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания 3С-лаборатория |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, просп. 60-летия Октября, д. 9, офис 312 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Россия, Брюсов пер., д. 2/14, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НюЭйр, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NuAire, Inc., 2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |