Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42697
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07703
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для родовспоможения Baidy M-520 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Аппарат Baidy M-520. II. Принадлежности: 1. Токодатчик. 2. Воздушный шланг. 3. Шнур питания. 4. Тестовый надувной ремень. 5. Карта пациента - 100 шт. 6. Фиксирующий ремень. 7. Надувной пояс для роженицы - 1000 шт. 8. Инструкция по применению системы. 9. Тележка для перевозки аппарата и хранения расходных материалов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Флогистон-МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКУРЕКСО, Инк.", Корея, CUREXO, Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, , 321 3fl.,dongwon bldg, 126-1, Pyeongchon-dong, Dong-an-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 321 3fl.,dongwon bldg, 126-1, Pyeongchon-dong, Dong-an-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации230800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях