Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42697 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07703 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для родовспоможения Baidy M-520 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппарат Baidy M-520. II. Принадлежности: 1. Токодатчик. 2. Воздушный шланг. 3. Шнур питания. 4. Тестовый надувной ремень. 5. Карта пациента - 100 шт. 6. Фиксирующий ремень. 7. Надувной пояс для роженицы - 1000 шт. 8. Инструкция по применению системы. 9. Тележка для перевозки аппарата и хранения расходных материалов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флогистон-МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КУРЕКСО, Инк.", Корея, CUREXO, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , 321 3fl.,dongwon bldg, 126-1, Pyeongchon-dong, Dong-an-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 321 3fl.,dongwon bldg, 126-1, Pyeongchon-dong, Dong-an-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |