Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42702 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07687 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Диализаторы для аппаратов "искусственная почка" (см. Приложение на 4 листах) Диализаторы для аппаратов "искусственная почка": 1. Диализаторы DIAPES HF: - IBP4081 BLS 803 DIALYSER DIAPES ETO, - IBP4082 BLS 805 DIALYSER DIAPES ETO, - IBP4083 BLS 808 DIALYSER DIAPES ETO, - IBP4076 BLS 812G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4077 BLS 814G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4078 BLS 816G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4079 BLS 819G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4239 BLS 821G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4085 BLS 814SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4086 BLS 816SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4087 BLS 819SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4088 BLS 812SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4230 BLS 821SD DIALYSER DIAPES STEAM. 2. Диализаторы DIAPES LF: - IBP4123 BLS 512G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4124 BLS 514G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4125 BLS 517G DIALYSER DIAPES GAMMA, - IBP4127 BLS 512SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4128 BLS 514SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4129 BLS 517SD DIALYSER DIAPES STEAM, - IBP4231 BLS 520SD DIALYSER DIAPES STEAM. 3. Диализаторы PHYLTHER HF: - IBP4240 DIALYSER PHYLTHER HF 17 SD, - IBP4241 DIALYSER PHYLTHER HF 17 G, - IBP4242 DIALYSER PHYLTHER HF 15 SD, - IBP4243 DIALYSER PHYLTHER HF 15 G, - IBP4244 DIALYSER PHYLTHER HF 13 SD, - IBP4245 DIALYSER PHYLTHER HF 13 G, - IBP4246 DIALYSER PHYLTHER HF 11 SD, - IBP4247 DIALYSER PHYLTHER HF 11 G, - IBP4248 DIALYSER PHYLTHER HF 20 SD, - IBP4287 DIALYSER PHYLTHER HF 20 G, - IBP4249 DIALYSER PHYLTHER HF 22 SD, - IBP4288 DIALYSER PHYLTHER HF 22 G. 4. Диализаторы PHYLTHER LF: - IBP4271 DIALYSER PHYLTHER LF11 G, - IBP4272 DIALYSER PHYLTHER LF13 G, - IBP4273 DIALYSER PHYLTHER LF15 G, - IBP4274 DIALYSER PHYLTHER LF17 G, - IBP4275 DIALYSER PHYLTHER LF11 SD, - IBP4276 DIALYSER PHYLTHER LF13 SD, - IBP4277 DIALYSER PHYLTHER LF15 SD, - IBP4278 DIALYSER PHYLTHER LF17 SD, - IBP4279 DIALYSER PHYLTHER LF21 SD. 5. Диализаторы PHF: - IBP4100 PHF 0719 G STERILE, - IBP4105 PHF 0714 G STERILE. 6. Диализаторы HFR: - IBP4282 DIALYSER HFR13, - IBP4283 DIALYSER HFR17, - IBP4300 DIALYSER SUPRA 13, - IBP4301 DIALYSER SUPRA 17. 7. Диализаторы MPS: - IBP4102 MPS 05 FOR PLASMA SEPARATION, - IBP4103 MPS 07 FOR PLASMA SEPARATION, - IBP4104 MPS 03 FOR PLASMA SEPARATION. 8. Диализаторы HFT: - IBP4229 HFT08, - IBP4254 HFT05, - IBP4256 HFT14, - IBP4257 HFT17, - IBP4259 HFT22. 9. Диализаторы PHF: - IB0567600 BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719), - IB0567610 BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714), - IB0567600/F BL690 PHF KIT (DIALYSER PHF 0719), - IB0567610/F BL690 KIT PHF (DIALYSER PHF 0714). 10. Диализаторы HFR EVOLUTION: - IB0568836 BL640 KIT HFR 13, - IB0568837 BL640 KIT HFR 17. 11. Диализаторы HFR AEQUILIBRIUM: - IB0568838 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13, - IB0568839 BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17, - IB0568840 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13, - IB0568841 BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17, - IB0568838/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13, - IB0568839/F BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17, - IB0568840/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13, - IB0568841/F BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. 12. Диализаторы ABL: - IB0580600 ABL214 PREA.DEVI.SCUF,CVVH,IHF-HVHF, - IB0580620 ABL414 x CVVHD,IHD-SLED,CVVHDF,IHDF, - IB0580670 ABL200 PREASSEMBL. DEVICE X CVVH, - IB0580680 ABL208 D.PREAS.PER SCUF-CVVH, - IB0580690 ABL408 D.P.x CVVHD/IHD-SLED/CV, - IB0580710 ABL205 D.P. x SCUF,CVVH,IHF, - IB0580740 ABL405 D.P.x CVVHD,IHD-SLED,CVV, - IB0580760 ABL217 D.PREASS. x IHF-HVHF, - IB0580770 ABL417 D.P.CVVHD,IHD-SLED,IHDF, - IB0580780 ABL222 D.PREASS. IHF-HVHF, - IB0590000 ABL814 KIT FOR CPFA, - IB0590010 ABL200P05 KIT FOR PEX. 13. Диализаторы: - IB0958500 FORCLEAN PLUS ETO, - IB0958600 FORCLEAN I ETO, - IB5092200 MULTIPURE, - IBP4311 FORCLEAN POLYPHE PLUS, - IBP4312 FORCLEAN POLYPHE I. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕЛЛКО С.Р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |