Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42715 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологический аппарат PIEZOTOME 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стоматологический аппарат PIEZOTOME 2 (ПЬЕЗОТОМ 2): 1. Базовый блок управления. 2. Многофункциональная педаль. 3. Ирригационные линии. 4. Картриджи для помпы. 5. Сетевой шнур. II. Принадлежности: 1. Наконечник Piezotome II LED (c подсветкой) Pack: - кабель к наконечнику. - ключ для насадок. - стерилизационный бокс. 2. Наконечник Newtron II LED (c подсветкой) Pack: - кабель к наконечнику. - ключ для насадок. - стерилизационный бокс. 3. Комплект Kit BS II(Bone Surgery II): -стерилизационный бокс. - насадки BS1 II, BS2L II, BS2R II, BS4 II, BS5 II, BS6 II. 4. Комплект Kit SL II (Sinus Lift II): -стерилизационный бокс. - насадки SL1 II, SL2 II, SL3 II, SL4 II, SL5 II. 5. Комплект Intralift Kit II: -стерилизационный бокс. - насадки TKW1 II, TKW2 II, TKW3 II, TKW4 II, TKW5 II. 6. Комплект Extraction Kit II: -стерилизационный бокс. - насадки LC1 II, LC1-90* II, LC2 II, LC2L II, LC2R II. 7. Комплект Crown Extension Kit II: -стерилизационный бокс. - насадки CE1 II, CE2 II, CE3 II. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества "Актеон Джермани ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сателек С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Satelec S.A.S., 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216 33708 Merignac Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Satelec S.A.S., 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216 33708 Merignac Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216 33708 Merignac Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |