Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб (см. Приложение на 1 листе) Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб, варианты исполнения: 1. Набор Maximat Plus Kit: держатель - 1 шт., шпульки пустые - 10 шт., шпульки с матрицами 0,04 х 5,5 мм - 5 шт., шпульки с матрицами 0,04 х 6,3 мм - 5 шт., матрицы 0,025 х 5,5 мм - 10 шт., матрицы 0,025 х 6,3 мм - 10 шт., клинья The Wedge в ассортименте - 30 шт. 2. Набор Quickmat Special Content: матрицы 5 мм - 10 шт., матрицы 6,4 мм - 10 шт., кольца металлические - 2 шт., наконечники силиконовые для колец - 4 шт., клинья в ассортименте - 10 шт. 3. Набор Quickmat DELUXE: матрицы 0,04 х 5 мм - 100 шт., матрицы 0,04 х 6,4 мм - 100 шт., матрицы 0,025 х 5 мм - 50 шт., матрицы 0,025 х 6,4 мм - 50 шт., кольца металлические - 5 шт., наконечники силиконовые для колец - 10 шт., клинья в ассортименте - 300 шт. 4. Набор Quickmat: матрицы 5 мм - 100 шт., матрицы 6,4 мм - 100 шт., кольца металлические - 5 шт., наконечники силиконовые для колец - 10 шт., клинья в ассортименте - 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полидентия СА", Швейцария, Polydentia SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |