Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для шинирования зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Набор для шинирования зубов, варианты исполнения: 1. Набор Fiber-Splint ML Multi-Layer SPLINTING KIT: лента Fiber-Splint ML - 1 шт., бондинг Fiber-Bond - 1шт., слепочный материал Fiber-Plast в картридже - 1 шт., колпачки для смешивания - 6 шт., инструкция по применению Fiber-Splint ML Multi-Layer SPLINTING KIT на компакт диске. 2. Набор Fiber-Splint Lab System: лента Fiber-Splint Lab Bridge - 1 шт., лента Fiber-Splint Lab Ret - 1 шт., форма Fiber Keys - 3 шт., бондинг Fiber-Bond - 1шт., слепочный материал Fiber-Plast в картридже - 2 шт., пистолет - дозатор Dispensing Gun - 1 шт., кисточки - 10 шт., стеклянная пластинка - 1 шт., ножницы - 1 шт., колпачки для замешивания - 12 шт., ложки слепочные - 3 шт., раствор Isolab - 1 шт., инструкция по применению Fiber-Splint Lab System на компакт диске. II. Принадлежности: 1. Пистолет - дозатор Dispensing Gun. 2. Бондинг Fiber-Bond. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полидентия СА", Швейцария, Polydentia SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |