Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экран и очки защитные стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Экран защитный стоматологический, варианты исполнения: 1. Vista - Tec ultra light Eco. 2. Vista - Tec ultra light Classic. 3. Vista - Tec ultra light eyeshield. 4. Vista - Tec Eyeshield Refill. 5. Vista - Tec Shields. 6. Vista - Tec Orange shields. 7. Clipon. 8. L-Clipon. II. Очки защитные стоматологические (BluBloc Protective Glasses). III. Принадлежности: 1. Рамка для экрана защитного Vista - Tec Frame. 2. Клипсы для экрана защитного Clipon. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полидентия СА", Швейцария, Polydentia SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |