Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42720 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08081 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Штифты стоматологические и развертки для штифтов в отдельных упаковках и наборах с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Штифты стоматологические и развёртки для штифтов в отдельных упаковках Штифты стоматологические Polydentia GF Posts (диаметр 1,1 мм, 1,3 мм, 1,5 мм, 1,7 мм). Развёртки для штифтов Polydentia GF Precision Drills (диаметр 1,1 мм, 1,3 мм, 1,5 мм, 1,7 мм). II. Штифты стоматологические и развёртки для штифтов в наборах Набор Polydentia GF Posts KIT (штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,3 мм, штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,5 мм, штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,7 мм). Набор Polydentia GF Posts KIT (штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,1 мм, штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,3 мм, штифты – 5 шт, + развёртка – 1 шт., диаметр 1,5 мм). Набор Polydentia GF Posts KIT (штифты – 2 шт, диаметр 1,1 мм, штифты – 2 шт, диаметр 1,3 мм, штифты – 2 шт, диаметр 1,5 мм, штифты – 2 шт, диаметр 1,7 мм) Набор Polydentia GF Precision Drills KIT (развёртка диаметр 1,1 мм – 1 шт, развёртка диаметр 1,3 мм – 1 шт, развёртка диаметр 1,5 мм – 1 шт). Набор Polydentia GF Precision Drills KIT (развёртка диаметр 1,3 мм – 1 шт, развёртка диаметр 1,5 мм – 1 шт, развёртка диаметр 1,7 мм – 1 шт). III. Принадлежности Подставка для эндодонтических инструментов ENDO - GAUGE V02. Ограничители для эндодонтических инструментов Endo - Stops. Дозатор для жидкостей Hy - Drop. Мембраны для дозатора Membranes. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПОЛИДЕНТИЯ СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, POLYDENTIA SA, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, POLYDENTIA SA, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |