Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07723 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ленты Fiber-Splint для шинирования зубов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Лента Fiber - Splint для шинирования зубов, варианты исполнения: 1. Лента для шинирования зубов в комплекте со скобами для фиксации ленты: Fiber-Splint, Fiber-Splint ML Multi-Layer, Fiber-Splint ORTHO, Fiber-Splint ORTHO evolution, Fiber-Splint ML Multi-Layer Fiberglass strip. 2. Лента для шинирования зубов в комплекте со скобами для фиксации ленты и бондингом: F-Splint-Aid, Fiber-Splint ML Multi-Layer. II. Принадлежности: 1. Бондинг Fiber-Bond. 2. Скобы для фиксации ленты Fiber-Splint Application Clips. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полидентия СА", Швейцария, Polydentia SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Cantonale, 6805 Mezzovico, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |