Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42723
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07754
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая ACTUS 101 модель TU 101 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая ACTUS 101 модель TU 101: 1. Кресло пациента с подголовником. 2. Блок ассистента: - Пистолет трехфункциональный WS-201 для ассистента. - Пистолет вакуумный VS-14WD2. - Слюноотсос SE-14S. 3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне: - Пистолет трехфункциональный WS-201 для врача. - Шланги для микромотора с фиброоптикой - 2 шт. - Микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой). - Шланги турбинные с фиброоптикой -2 шт. - Наконечники турбинные с фиброоптикой TWINPOWER 4H, серии: PAR-4H с переходником CP4-WO - 2 шт. - Воздушный скейлер с фиброоптикой AIR Torx модели TRA-200. - Ультразвуковой скейлер SUPRASSON2. - Камера для осмотра полости рта VIS-41-D. - Полимеризационная лампа VL-61. - Негатоскоп. - LCD монитор. 4. Педаль ножного управления. 5. Гидроблок: - Плевательница поворотная. - Наполнитель водой стакана пациента. 6. Светильник стоматологический модели LUNA VUE ED CL-10, LUNA VUE EL с откидным зеркалом для пациента. 7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-LN. II. Принадлежности: 1. Наконечники турбинные с фиброоптикой TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK от 1 шт. до 10 шт. 2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой. 3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1). 4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1). 5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW. 6. Чехол для подголовника. 7. Насадки металлические для пистолета вакуумного от 1 до 10 шт. 8. Резиновые наконечники для пистолета вакуумного от 1 шт. до 10 шт. 9. Силиконовая накладка для столика врача. 10. Бумага для столика врача - 1 пачка. 11. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д. 12. Бумажные стаканчики 100 шт. 13. Крышки для бумажных стаканов от 1шт. до 100 шт. 14. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray 1 флакон - 450 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДж. МОРИТА ТОКИО МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA TOKYO MFG. CORP.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях