Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42724
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07726
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая SIGNO TREFFERT модель TU 97 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая SIGNO TREFFERT, модель TU 97: 1. Кресло пациента с подголовником. 2. Блок ассистента: 2.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для ассистента. 2.2. Пистолет вакуумный VS-90QT. 2.3. Слюноотсос SE-90QT. 3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне: 3.1. Пистолет трехфункциональный WS-97 для врача. 3.2. Шланги для микромотора с фиброоптикой - 2 шт. 3.3. Микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой). 3.4. Шланги турбинные с фиброоптикой -2 шт. 3.5. Наконечники турбинные с фиброоптикой TWINPOWER 4H, серии: PAR-4H с переходником CP4-WO - 2 шт. 3.6. Воздушный скейлер с фиброоптикой AIR Torx модели TRA-200. 3.7. Ультразвуковой скейлер SUPRASSON2. 3.8. Камера для осмотра полости рта VIS-41-D. 3.9. Полимеризационная лампа VL-61. 3.10. Негатоскоп. 3.11. LCD монитор. 4. Педаль ножного управления. 5. Гидроблок: 5.1. Плевательница поворотная. 5.2. Наполнитель водой стакана пациента. 6. Светильник стоматологический моделей: LUNA VUE ED CL-10, LUNA VUE EL с откидным зеркалом для пациента. 7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-TN. II. Принадлежности: 1. Наконечники турбинные с фиброоптикой: TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK от 1шт. до 10 шт. 2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой. 3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1). 4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1). 5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW. 6. Чехол для подголовника. 7. Насадки металлические для пистолета вакуумного от 1 до 10 шт. 8. Резиновые наконечники для пистолета вакуумного от 1шт. до 10 шт. 9. Подставка для наконечников. 11. Крышка панели управления. 12. Силиконовая накладка для столика врача. 13. Бумага для столика врача - 1 пачка 14. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д. 15. Бумажные стаканы - 100шт. 16. Крышки для бумажных стаканов от 1шт. до 100шт. 17. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray 1 флакон - 450мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп.1, г. Москва, 115432
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДж. МОРИТА ТОКИО МФГ. КОРП.", Япония, J. MORITA TOKYO MFG. CORP.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 2-1-24 Kamiochiai, Saitama-City, Saitama, Japan
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях