Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42727 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Флюороскопическая система Fluoroscan InSight 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Флюороскопическая система Fluoroscan InSight 2, состав: 1. Генератор. 2. C-дуга. 3. Блок рентгеновской трубки. 4. Двухпольный усилитель изображения со сцинциллятором. 5. LCD монитор. 6. Процессор. 7. Жесткий диск. 8. Система хранения и передачи изображений (CD/DVD, USB, флоппи-дисковод). 9. Интерфейс пользователя. 10. Kлавиатура. 11. Программное обеспечение. 12. Источник бесперебойного питания UPS. 13. Тройной ножной переключатель. II. Принадлежности : 1. Черно-белый принтер 4х5. 2. Черно-белый гибридный принтер большого формата. 3. DICOM (Store,Send,Print). 4. Расширенный DICOM ( Modality Work List, Store, Send, Print). 5. Стерильный чехол для клавиатуры. 6. Комплект стерильных чехлов для прибора 20 шт. 7. Ренгенозащитный фартук (LG). 8. Одинарный ножной переключатель. 9. Инфракрасный ножной переключатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Концептгрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Холоджик Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ~ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |