Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42737 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04001 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна Occlutech Figulla Flex, исполнения: Figulla Flex PFO, Figulla Flex ASD. II. Принадлежности: 1. Измерительный баллон. 2. Интродьюсер. 3. Игла интродьюсера. 4. Расширитель интродьюсера. 5. Проводник. 6. Устройство для прохождения окклюзий. III. Организация-изготовитель: 1. Contract Medical International, spol., s. r. o. Hradec Kralove, Vazni 848, PSC 500 03, Czech Republic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Раймед центр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103055, Российская Федерация, г. Москва, Горлов тупик, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103055, Россия, г. Москва, Горлов тупик, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Окклютех ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Occlutech GmbH, Wildenbruchstrasse 15, D-07745 Jena, Germany (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Contract Medical International, spol., s. r. o. Hradec Kralove, Vazni 848, PSC 500 03, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |