Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42743 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический HumaLyzer Primus для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Проточная кювета. 2. Кабель питания. 3. Инструкция пользователя. 4. Предохранители, 2 шт. 5. Трубка аспирационная. 6. Трубка перистальтического насоса. 7. Лампа галогеновая. 8. Чехол. 9. Емкость 1л для слива. 10. Набор трубок (трубка аспирационная, трубка перистальтического насоса, трубка сливная). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |