Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Накопитель USB c программным обеспечением. 2.Штатив для проб. 3.Штатив для контрольных материалов. 4.Штативы для реагентов, 2 шт. 5.Штатив для реагентов комбинированный. 6.Адаптеры квадратного формата, 2 шт. 7.Набор адаптеров 17мм/2,5мл (6 шт./уп.). 8.Набор адаптеров 25мм/15мл (4 шт./уп.). 9.Набор адаптеров 25мм/15мл (6 шт./уп.). 10.Набор адаптеров 28мм/16мл (6 шт./уп.). 11.Канистра 10л для системного раствора с датчиком уровня и соединительными трубками. 12.Канистра 10л для слива с датчиком уровня и соединительными трубками. 13.Емкости 2л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками, 2 шт. 14.Емкость 1л для промывающего раствора с датчиком уровня и соединительными трубками. 15.Емкости аспирационные 0,5 л, 2 шт. 16.Держатель мешка для наконечников. 17.Мешок для наконечников. 18.Кабель питания. 19.Вставки под планшеты, 2 шт. 20.Набор для обслуживания вошера (иглы для прочистки - 2 шт., пластина-шаблон). 21.Штативы с наконечниками на 300мкл. 22.Штативы с наконечниками на 1100мкл. 23. Инструкция пользователя. 24.Инструкция по пользовательской программе. 25.Планшеты для разведения, 60 шт. 26.Головка промывающая 8-канальная. 27.Рамка-держатель для планшет, 2 шт. 28.Кабель интерфейсный RS232. 29.Светофильтр оптический 450нм. 30.Светофильтр оптический 620нм. 31.Светофильтр оптический 405нм. 32.Светофильтр оптический 492нм. 33.Светофильтр оптический 532нм. 34.Светофильтр оптический 540нм. 35.Светофильтр оптический 550нм. 36.Светофильтр оптический 570нм. 37.Светофильтр оптический 610нм. 38.Светофильтр оптический 650нм. 39.Светофильтр оптический 690нм. 40.Лампа галогеновая 13,8В/30Вт. 41.Набор для технического обслуживания (шестиугольные ключи - 6 шт., лампа фотометра - 1 шт., предохранители - 3 шт., фильтры емкостей - 2 шт., соединительные трубки - 1 комплект). 42.Смазка силиконовая, 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |