Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42753 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500, состав: 1. Аппарат для ударно-волновой терапии ShockMaster 500 - 1 шт. 2. Держатель аппликаторов - 1 шт. 3. Держатель геля - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Контактный гель, 500 мл - 1 шт. 6. Компрессорный блок - 1 шт. 7. Соединительный шнур - 1 шт. 8. Соединительный шланг - 1 шт. 9. Аппликатор - 1 шт. 10. Ключ аппликатора - 1 шт. 11. Информационные материалы по ShockMaster 500 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликатор - 1 шт. 2. Аппликатор V-Actor - 1 шт. 3. Направляющая трубка - 1 шт. 4. Ударный сердечник металлический - 1 шт. 5. Ударный сердечник MA-X - 1 шт. 6. Головка D-Actor диаметром 20 мм S - от 1 до 3 шт. 7. Головка D-Actor диаметром 35 мм S - от 1 до 3 шт. 8. Головка диаметром 6 мм - от 1 до 3 шт. 9. Головка диаметром 10 мм - от 1 до 3 шт. 10. Головка диаметром 15 мм - от 1 до 3 шт. 11. Головка диаметром 15 мм MA-X - от 1 до 3 шт. 12. Головка диаметром 25 мм - 1 шт. 13. Головка диаметром 40 мм - 1 шт. 14. Головка глубокого воздействия - от 1 до 3 шт. 15. Головка фокусирующая - от 1 до 3 шт. 16. Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. 17. Фиксатор головок - 1 шт. 18. Индикатор боли F-METER - от 1 до 2 шт. 19. Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 5 шт. 20. Комплект сменных частей MAX - от 1 до 5 шт. 21. Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм S, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - от 1 до 3 шт. 22. Одноразовые защитные колпачки - от 50 до 100 шт. 23. Контактный гель - от 1 до 10 флаконов 24. Компрессор - 1 шт. 25. Шланг - удлинитель - 1 шт. 26. Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - от 1 до 3 шт. 27. Входной воздушный фильтр с прокладками - от 1 до 3 шт. 28. Аппаратная тележка - 1 шт. 29. Поручень аппаратной тележки - 1 шт. 30. Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Санте Технолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127247, г. Москва, Ул. 800-летия Москвы, д.22, к.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнифи Электромедицин ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |