Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента UT6000A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор пациента UT6000A, в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Сетевой шнур. II. Принадлежности: 1. Манжеты для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 20 штук). 2. Трубки для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 20 штук). 3. Пульсоксиметрические датчики взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 20 штук). 4. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 10 штук). 5. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 10 упаковок). 6. Датчики для измерения температуры накожные (от 1 до 10 штук). 7. Датчики для измерения температуры ректальные (от 1 до 10 штук). 8. Аккумуляторные батареи (от 1 до 3 штук). 9. Регистраторы (от 1 до 2 штук). 10. Термобумага (от 1 до 20 упаковок). 11. Стойки (от 1 до 2 штук). 12. Настенные крепления (от 1 до 5 штук). 13. Центральная система мониторирования. 14. Платы: контрольные, интерфейсный, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 10 штук). 15. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителе (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньжень Голдвей Индастриал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |