Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07742 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая AY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая AY, варианты исполнений: A 1000, A 2000, A 3000, A 3600, A 4800I, A4800II, в составе: 1. Нижний щит. 2. Защитный щит. 3. Подушка. 4. Задний щит. 5. Подголовник. 6. Слюноотсос. 7. Блок ассистента врача. 8. Аспирационное устройство. 9. Плевательница. 10. Рычаг светильника. 11. Рабочее освещение 12. Поворотный рычаг в направлении вперед. 13. Поворотный рычаг в направлении назад. 14. Устройство для просмотра снимков. 15. Блок инструментов. 16. Рычаг регулировки давления воздуха. 17. Распределительный шкаф. 18. Главные кнопки управления. 19. Трехсторонний шприц (холодная вода). 20. Передний щит. 21. Верхний уравновешивающий щит. 22. Нижний уравновешивающий щит. II. Принадлежности: 1. Полочка. 2. Компрессор. 3. Полимеризационная лампа. 4. Ультразвуковой скалер. 5. Интраоральная камера с LCD монитором. 6. Комплект наконечников: - низкоскоростные наконечники с воздушним двигателем, - высокоскоростной воздушный турбинный наконечник, - наконечник "аэрфло". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новгодент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фошан Эниа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Foshan Anya Medical Technology Co., Ltd., D Flat, Road 9, B District Jiebian Qixing Industrial Park, Luocun Town, Nanhai, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |