Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06837 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника, состав: 1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт. 2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт. 3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт. 4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт. II. Принадлежности: 1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт. 2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт. 3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт. 4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт. 5. Отвертки - от 1 до 100 шт. 6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт. 7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт. 8. Обручи для груди - от 1 до100 шт. 9. Винты Bremer - от 1 до100 шт. 10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт. 11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт. 12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт. 13. Адапторы - от 1 до100 шт. 14. Слайдеры - от 1 до 100 шт. 15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт. 16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт. 17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт. 18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт. 19. Регуляторы - от 1 до 100 шт. 20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт. 21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт. 22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт. 23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт. 24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт. 25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт. 26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт. 27. Щипцы - от 1 до 100 шт. III. Заводы-производители: 1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария, DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |