Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система хирургической навигации Digipointeur: 1. Компьютерная система локализации в составе: 1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентилятором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записывающее устройство, программное обеспечение Digipointeur). 1.2. Локализатор. 1.3. Кабель от системного блока к локализатору. 1.4. Блок приемника. 1.5. Блок передатчика. 1.6. Регистрационный стилус. 2. Плоский монитор. II. Принадлежности: 1. Кабель питания - 3 шт. 2. Кабель для монитора. 3. Видеокабель короткий. 4. Видеокабель длинный. 5. Аудиокабель. 6. Мини-конвертер "Grand Hand View". 7. Адаптер - 3 шт. 8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ). 9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт. 10. Приемник ПДУ. 11. Мышь. 12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт. 13. Фронтальный пояс с держателем для датчика. 14. Фронтальный пояс. 15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1). 16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт. 17. Американский наконечник - 2 шт. 18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт. 19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт. 20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт. 21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт. 22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт. 23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт. 24. Оральный держатель для датчика Buccostat2. 25. Отвертка. 26. Держатель для отонейрохирургии. 27. Шило для отонейрохирургии. 28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт. 29. Универсальная скоба. 30. Адаптер для канюли для универсальной скобы. 31. Держатель для щипцов. 32. Костный держатель "Quick Fix". 33. Держатель для шейвера. 34. Держатель для новорожденных "Octopus". 35. Крепление для держателя "Octopus". 36. Демо-версия черепа. 37. Руководство пользователя - 2 шт. 38. Техническое руководство. 39. Протокол стерилизации -2 шт. 40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт. 41. Тележка. 42. Кабель питания для тележки. 43. Кронштейн для тележки. 44. Крепеж для тележки. 45. USB-носитель. 46. Ящик для перевозки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РамТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колин ОРЛ", Франция, Collin ORL |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |