Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42765 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических GIMLET (см. Приложение на 2 листах) Набор инструментов для установки имплантатов стоматологический GIMLET, варианты исполнения: I. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET IIS: 1. Аналог головки А3710, А3720, А4510, А4520. 2. Аналог имплантата А 160. 3. Винт фиксирующий 160. 4. Винт технический 166. 5. Винт-заглушка 161. 6. Глубинометр Н167. 7. Измеритель десневой манжетки G162. 8. Имплантатоввод для GIMLET - II S G163. 9. Ключ головки К37, К45, в комплекте с ключом универсальным KU. 10. Ключ имплантата КI в комплекте с ключом универсальным KU. 11. Ключ метчика К300. 12. Колпачок титановый в интервале СТ3710, СТ3720, СТ4510, СТ4520. 13. Колпачок выжигаемый СР3710, СР3720, СР4510, СР4520. 14. Метчик в интервале Т3510, Т3512, Т3515, Т3518, Т4008, Т4010, Т4012, Т4015, Т4018, Т4508, Т4510, Т4512, Т4515, Т5008, Т5010, Т5012, Т5015. 15. Отвертка S150. 16. Отвертка ортопедическая 150 S. 17. Отвертка зуботехническая 150L. 18. Переходник G164, G165. 19. Перфоратор Р400. 20. Сверло коническое D3510, D3512, D3515, D3518, D4008, D4010, D4012, D4015, D4018, D4508, D4510, D4512, D4515, D5008, D5010, D5012, D5015. 21. Сверло направляюще D230. 22. Формирователь десневой манжетки 451, 452, 453, 454, 455, 457. II. Набор инструментов для установки имплантатов винтовых GIMLET» : набор инструментов для установки имплантатов винтовых двухэтапных RADIX-GIMLET -Hext: 1. Аналог имплантата А180. 2. Анкерный винт М10, М11, М12, М13, М14, М15, М17, М21, М22, М23, М24, М25, М27. 3. Винт фиксирующий 180. 4. Винт заглушка 181. 5. Винт трансфера А182. 6. Винт фиксирующий 120. 7. Измеритель десневой манжетки G182. 8. Имплантатоввод G183. 9. Формирователь десневой манжетки 80, 81, 82, 83, 84, 85, 87. 10. Ключ головки К 8. 11. Трансфер А 181. 12. Пин Н169. 13. Сетка титановая 092040, 093040. 14. Ключ цанговый № 150. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Проекция", Республика Беларусь |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Филимонова, 53-264, г. Минск, Республика Беларусь, 220114 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Проекция", Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53-264 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |