Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07584 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический полуавтоматический Dixion NB-201 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Сетевой кабель. 2.Провод заземления. 3.Плавкий предохранитель 2А250М. 4.Плавкий предохранитель 4А250М. 5.Отвертка Philips. 6.Трубка для перистальтической помпы - от 1 шт. до 2 шт. 7.Трубка для удаления отходов. 8.Пластиковый пробозаборник. 9.Термобумага. 10.Контейнер для отходов. 11.ЖК-дисплей. 12.Сенсорная экранная панель. 13.Проточная кювета. 14.Галогеновая лампа. 15.Основная плата. 16.Фильтры 340 нм, 405 нм, 492 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм. 17.Плата предусилителя. 18.Сенсор термический. 19.Колесо фильтров. 20.Преобразователь. 21.Перистальтическая помпа. 22.Стартовый переключатель. 23.Ремень колеса фильтров. 24.Шаговый двигатель. 25.Терморегистратор. 26.Инструкция по эксплуатации. 27.Упаковочный лист. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Каретиум Медикал Инструментс, Ко., Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, ZIP Code 518083, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Caretium Medical Instruments Co., Limited, Beishan Industrial Park, 7th floor, Building 1, Yantian, Shenzhen, ZIP Code 518083, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |