Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in-vitro оценки функции надпочечников иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для in-vitro оценки функции надпочечеников иммуноферментным методом, варианты исполнения: 1. Ванилилминдальная кислота (IMMUNOPLATE VMA KIT). 2. Гомованилиновая кислота (IMMUNOPLATE HVA KIT). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пантекс, отделение Био-Аналисис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Pantex, division of Bio-Analysis, Inc.,1701 Berkeley str., Santa Monica, CA 90404 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pantex, division of Bio-Analysis, Inc.,1701 Berkeley str., Santa Monica, CA 90404 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pantex, division of Bio-Analysis, Inc.,1701 Berkeley str., Santa Monica, CA 90404 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |