Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рефлектометр (ридер) Quantum Blue РОС для экспресс-диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Батареи, 3 шт. 2. USB кабель, 1 шт. 3. Блок питания, 1 шт. 4. Набор вилок , в комплекте 3 шт. 5. Диск с инструкциями, программным обеспечением и драйверами, 1 шт. 6.Считыватель, 1 шт. 7. Чип-карта, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бюльманн Лабораториз АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Bü,hlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schö,nenbuch/Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bü,hlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schö,nenbuch/Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Baselstrasse 55 CH-4124 Schö,nenbuch/Basel, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |