| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42774 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07896 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Универсальный раствор для хранения, очистки и промывки мягких контактных линз с контейнером "Офтальмикс Био " (Ophthalmix Bio) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская группа Офтадерм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Семеновская, д.40, стр. 5, г. Москва, 107023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Семеновская, д.40, стр. 5, г. Москва, 107023 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Политач Кемикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , 108-1, Hyeopseok-ri, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, 108-1, Hyeopseok-ri, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 200370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polytouch Contactlens, 108-1, Hyeopseok-ri, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsan-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |