Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07764 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система видеонистагмографии VNG 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система видеонистагмографии VNG 4000, состав: 1. Диагностический модуль: 1.1. Видеоочки VNG с камерой для левого глаза с кабелем и блоком питания. 1.2. Видеоочки VNG с камерой для правого глаза с кабелем и блоком питания. 1.3. PCI плата для компьютера. 1.4. Ножная педаль для дистанционного включения. 1.5. Электронный носитель информации разъем USB. 1.6. Кабель питания для платы захвата. 1.7. Кабель с двумя разъемами (сплиттер) для подключения очков к плате PCI . 1.8. Установочный диск с программным обеспечением. 1.9. Инструкция по эксплуатации. 1.10. Оптический адаптер. 1.11. Оптический датчик угла. 1.12. Салфетки для чистки видеоочков (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Вращающееся кресло пациента (кресло Бараньи). 2. Воздушный калоризатор (устройство для подачи теплого воздуха в уши) в составе: 2.1. Калоризатор. 2.2. Резиновые наконечники для калоризатора (1-25 шт.). 2.3. Кабель питания. 2.4. Фиксаторы резиновых наконечников (1- 25 шт.). 2.5. Инструкция по эксплуатации. 3. Программное обеспечение для кресла. 4. Тележка для системы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хомот Медицинэлектроник ГмбХ и КО КГ", Германия, Homoth Medizinelektronik GmbH&CO KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Baumacker 1a, 22523 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Baumacker 1a, 22523 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |