Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42779 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07724 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, варианты исполнения: OPTO XLink 1.0, OPTO XLink 2.0, OPTO XLink 3.0, состав: 1. Основной блок. 2. Ультрафиолетовый излучатель. 3. Ключ запуска (2шт.). 4. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Металлический стержень большой. 2. Металлический стержень малый. 3. Струбцина. 4. Фиксатор. 5. Защитные очки (2шт.). 6. Пластиковый разъем. 7. Чемодан для хранения. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0). 10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza, 1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |