Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе) I. Устройство для нагнетания давления Everest, варианты исполнения: 1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником. 2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником. 3. Устройство для нагнетания давления Everest 20, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 4. Устройство для нагнетания давления Everest 30, в составе: устройство для нагнетания давления, 3-ходовой краник, Y-адаптер Piton, устройство для введения проводника, ручка для вращения. II. Заводы-изготовители: 1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия, Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. 2. "Медтроник Васкуляр", США, Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. "Авайлмед С.А. де С. В. (Мексика), Мексика, Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1) (local A, B, C, G, H) G2, La Mesa, Tijuana, Baja California Mexico 22116. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |