Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42786 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система Vacutest для взятия крови (см. Приложение на 1 листе) I. Система Vacutest для взятия крови: 1. Иглы (Multidrawing Needles). 2. Держатель для игл (Disposable Needle Holder). 3. Луер Адаптер (Luer Adapter). 4. Пробирки с химическими добавками и без химических добавок (Vacuum tubes with chemical additives and without chemical additives). 5. Пробирки KIMASED с химическими добавками и без химических добавок (KIMASED Vacuum tubes). 6. Пробирки Kima Микро Тест с химическими добавками и без химических добавок (Kima µ Test tubes with chemical additives and without chemical additives tubes). 7. Пластиковый штатив для пробирок KIMASED (KIMASED RACK). II . Организации-изготовители 1. MEUS S.r.l.- Via Leonardo Da Vinci,24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. 2. ROLL S.a.s.- Via Leonardo Da Vinci,24 A-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD), Italy. 3. VACUTEST KIMA S.r.l. -Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell`Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MEUS S.r.l. - Via Leonardo Da Vinci, 24 B-Zona Industriale Tognata - 35028 Piove di Sacco (PD), Italy. 2. ROLL S.a.s. - Via Leonardo Da Vinci, 24 A-Zona Industriale Tognata - 35028 Piove di Sacco (PD), Italy. 3. VACUTEST KIMA S.r.l. - Via dell`Industria, 12 - 35020 Arzergrande (PD), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |