Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42788 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07733 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комбинированной терапии Soleoline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений: 1. Soleo Sono. 2. Soleo Galva. 3. Soleo SonoStim. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц. 2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц. 3. Кабель питания. 4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар. 5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук. 8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук. 9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim). 10. Электроды с вакуумным аппликатором ø, 60 мм - 2-20 штук. 11. Электроды с вакуумным аппликатором ø, 90 мм - 2-20 штук. 12. Электроды с вакуумным аппликатором ø, 30 мм - 2-20 штук. 13. Спонж из вискозы малый ø, 60 мм - 1-20 штук. 14. Спонж из вискозы большой ø, 90 мм - 1-20 штук. 15. Спонж из вискозы размер ø, 30 мм - 1-20 штук. 16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок. 17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок. 18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок. 19. Подставка для электродов и излучателя правая. 20. Подставка для электродов и излучателя левая. 21. Стилус - 2 штуки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРИ синергия в медицине |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, а/я 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Циммер МедицинСистеме ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |