RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42796
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07588
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Околовертикальный ротор TLN-120 (TLN-120 ROTOR). 2. Угловой ротор TLA-55 (TLA-55 ROTOR). 3. Околовертикальный ротор TLN-100 (TLN-100 ROTOR). 4. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR PKG). 5. Бакетный ротор TLS-55 (TLS-55 ROTOR AY). 6. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 ROTOR PKG). 7. Угловой ротор TLA-120.1 (TLA-120.1 FIXED ANGLE ROTOR AY). 8. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR AY). 9. Угловой ротор TLA-100 (TLA-100 ROTOR PKG). 10. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR PKG). 11. Угловой ротор TLA-100.3 (TLA-100.3 ROTOR AY). 12. Угловой ротор TLA-110 (TLA-110 ROTOR PACKAGE). 13. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 ROTOR PKG). 14. Угловой ротор TLA-120.2 (TLA-120.2 FIXED ANGLE ROTOR AY). 15. Прокладка для QS пробирок 8 мм (не более 8 шт) ( SPACER, Q.S. 8MM TUBE (EACH). 16. Штатив для пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4) 17. Штатив для пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1) 18. Адаптер для слайсера для 13 мм прибирок (Adapter, CentriTube Slicer, 13 mm dia (qty. 1). 19. Адаптер для пробирок 1,5 мл, 11 мм (не более 6 шт) ADAPTERS, 1.5ML TUBES (PKG-6). 20. Адаптер для QS пробирок 13 х 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8). 21. Прокладка для пробирок 13 мм, 6 шт. (SPACERS, FLOATING (PKG-6). 22. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (ADAPTER, 1/2 X 1-1/4). 23. Штатив для QS пробирок 1/2 X 1 дюйма (ADAPTER, TUBE RACK 1/2 X 1). 24. Адаптер для Microfuge пробирок, 8 шт. (ADAPTER, MICROFUGE TUBE PKG OF 8). 25. Прокладка для конусовидных пробирок 1/2 дюйма (не более 22 шт.) (SPACERS, (2) 1/2" BELL OPTISEAL). 26. Прокладка для QS пробирок 13 x 51 мм, 8 шт. (SPACER, FOR QS-TUBE 13X51 PKG OF 8). 27. Прокладка для QS пробирок 13 x 32 мм, 8 шт. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8). 28. Адаптер для прибирок Corning Screw Cap 1.5 мл, 8 шт. (8 Adapter for 1.5 ml Corning Screw Cap (TLA-110). 29. Прокладка для пробирок 11 х 25 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X25MM). 30. Прокладка для пробирок 11 х 32 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X32MM). 31. Пробирка QS 8 х 35 мм (50 шт./уп.) (TUBES, Q.S. 8X35MM PACKAGE OF 50). 32. Пробирка с крышками 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500). 33. Пробирка полиалломерная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 8X34MM (BOX-100). 34. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 8X34MM (BOX-100). 35. Пробирка поликарбонатная толстостенная 8 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100). 36. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100). 37. Пробирка полиалломерная толстостенная 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100). 38. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 13 X 51 мм (25 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25). 39. Пробирка полиалломерная толстостенная 13 X 51 мм (50 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25). 40. Пробирка полиалломерная QS конусовидная 1/2 X 1 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50). 41. Пробирка полиалломерная с крышкой 1.5 мл (500 шт./уп.) (TUBES,PA 1.5ML W/CAP NATURAL PK-500). 42. Пробирка полиалломерная QS 13 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50). 43. Пробирка OptiSeal полиалломерная 4.7 мл (56 шт./уп.) (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56). 44. Пробирка полиалломерная QS 5.1 мл (50 шт./уп.) (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50). 45. Пробирка полиалломерная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PA TW BOX50). 46. Пробирка поликарбонатная толстостенная 1/2X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES 1/2X2-1/4 (13X56) PC TW BOX50). 47. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1 дюйм (STARTER KIT, QS 1")/ 48. Пробирка Quick-Seal с прокладкой и адаптером 1-1/4 дюйма (STARTER KIT, QS 1-1/4). 49. Пробирка поликарбонатная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 11X34MM (BOX-100). 50. Пробирка полиалломерная QS 11 х 25 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50). 51. Пробирка полиалломерная QS 11 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50). 52. Пробирка полиалломерная толстостенная 11 х 34 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 11X34MM (BOX-100). 53. Сетевой кабель (Power Cable). II. Заводы-изготовители: 1. Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA. 2. Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA, - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях