RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42797
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07587
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУльтрацентрифуги серии OPTIMA L с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Ультрацентрифуги серии OPTIMA L, варианты исполнения: 1. Центрифуга Optima L-100XP (OPTIMA L-100XP). 2. Центрифуга Optima L-80XP (OPTIMA L-80XP). 3. Центрифуга Optima L-90K (OPTIMA L-90K). II. Принадлежности: 1. Угловой ротор Type 100 Ti (Type 100 Ti ROTOR). 2. Угловой ротор Type 90 Ti (Type 90 Ti ROTOR). 3. Угловой ротор Type 70.1 Ti (Type 70.1 Ti ROTOR). 4. Угловой ротор Type 70 Ti (Type 70 Ti ROTOR). 5. Угловой ротор Type 50.2 Ti (Type 50.2 Ti ROTOR). 6. Угловой ротор Type 50.4 Ti (Type 50.4 Ti ROTOR). 7. Угловой ротор Type 45 Ti (Type 45 Ti ROTOR). 8. Угловой ротор Type 42.2 Ti (Type 42.2 Ti ROTOR). 9. Угловой ротор Type 25 Ti (Type 25 ROTOR). 10. Угловой ротор Type 19 Ti (Type 19 ROTOR). 11. Бакетный ротор SW 60 Ti (SW 60 Ti ROTOR). 12. Бакетный ротор SW 55 Ti (SW 55 Ti ROTOR). 13. Бакетный ротор SW 32 Ti (SW 32 Ti ROTOR). 14. Бакетный ротор SW 28.1 Ti (SW 28.1 Ti ROTOR). 15. Бакетный ротор SW 28 Ti (SW 28 Ti ROTOR). 16. Адаптер для пробирок 5/8 Х 3 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 5/8 X 3). 17. Адаптер для пробирок 6.5 мл (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 6.5ML). 18. Адаптер для пробирок 5/16 X 1-15/16 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16). 19. Адаптер для пробирок 1/2 X 2-1/2 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 1/2 X 2-1/2). 20. Адаптер для пробирок 1/2 X 1-1/4 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-1/4). 21. Адаптер для пробирок 1/2 X 1-5/8 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-5/8). 22. Адаптер для пробирок 5/8 X 3 дюйма (не более 8 шт.) (ADAPTER, TUBE 5/8 X 3). 23. Адаптер для пробирок 1/2 X 2-1/2 дюйма (не более 12 шт.) (ADAPTER, TUBE 1/2 X 2-1/2). 24. Адаптер для пробирок 1/2 X 3-1/2 дюйма (не более 6 шт.) (ADAPTER, TUBE 1/2 X 3-1/2). 25. Крышки для пробирок 5/16 дюйма (не более 44 шт.) (TUBE CAP AY, AL 5/16"). 26. Адаптер для пробирок 5/16 X 1-15/16 дюйма (не более 44 шт.) (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16). 27. Крышки для пробирок 5/8 дюйма (А) (не более 12 шт.) (TUBE CAP AY, AL 5/8" (A)). 28. Крышки для пробирок 1-1/2 дюйма (не более 6шт.) (TUBE CAP AY, AL 1-1/2"). 29. Крышки для пробирок 1 дюйм (не более 12 шт.) (TUBE CAP AY, AL 1"). 30. Крышки для пробирок 1-1/2 дюйма (G) (не более 6 шт.) (TUBE CAP AY, AL 1-1/2" (G)). 31. Крышки для пробирок 1 дюйм (M) (не более 12 шт.) (TUBE CAP AY, AL 1" (M)). 32. Крышки для пробирок 5/8 дюйма (M) (не более 12 шт.) (TUBE CAP AY, AL 5/8" (M)). 33. Прокладка для QC пробирок 5/8 красная (не более 8 шт.) (SPACER, QS TUBE 5/8 RED (EACH)). 34. Прокладка для QC пробирок 1-1/2 (не более 6 шт.) (SPACER, QS TUBE 1-1/2 (EACH)). 35. Прокладка для QC пробирок 1 дюйм красная (не более 12 шт.) (SPACER, QS TUBE 1 inch RED (EACH)). 36. Адаптер для пробирок 1 дюйм (не более 12 шт.) (ADAPTER, QS 1" TUBE). 37. Прокладка для QC пробирок 1/2 белая (не более 44 шт.) (SPACER, QS TUBE 1/2 WHITE (EACH)). 38. Прокладка для QC пробирок 1 дюйм белая (не более 12 шт.) (SPACER,QS TUBE 1" WHITE DELRIN). 39. Прокладка для пробирок 11Х32 мм (не более 10 шт.) (SPACER, TUBE 11X32MM). 40. Прокладка для QC пробирок 5/8 черная (не более 12 шт.) (SPACER, QS TUBE 5/8 BLACK) (EACH). 41. Прокладка для QC пробирок 1/2 (не более 44шт.) (SPACER, QS TUBE 1/2 (EACH)). 42. Прокладка для QC пробирок 5/8 (не более 12 шт.) (SPACER, QS TUBE 5/8 (EACH)). 43. Крышки для пробирок 1/2 дюйма (не более 44 шт.) (TUBE CAP AY, AL 1/2" W/FILL-HOLE). 44. Адаптер заполняющий для QS пробирок 1/2 дюйма (не более 6 шт.) (ADAPTER, FLOATING 1/2" QS TUBE). 45. Адаптер заполняющий для QS пробирок 1 дюйм (не более 6 шт.) (ADAPTER, FLOATING 1" QS TUBE). 46. Адаптер заполняющий для QS пробирок 5/8 дюйма (не более 6шт.) (ADAPTER, FLOATING 5/8" QS TUBE). 47. Крышки для бутылей 5/8 дюйма (6 шт./уп. не более 2 уп.) (CAP AY, BOTTLE NORYL 5/8" (BOX-6). 48. Крышки для бутылей 1-1/2 дюйма, 6 шт./уп. (CAP AY, BOTTLE 1-1/2" ALUM (BOX-6). 49. Адаптер раздельный для пробирок 5 мм (2 шт./уп. не более 2 уп.) (ADAPTER, SPLIT (SET OF 2 HALVES). 50. Адаптер конический для пробирок 7/16 дюйма, 6 шт. уп. (ADAPTERS, KONICAL 7/16 (PKG-6). 51. Адаптер конический для пробирок 1/2 дюйма, 6 шт./уп. (ADAPTERS, KONICAL 1/2 (PKG-6). 52. Адаптер конический для пробирок 5/8 дюйма, 6 шт./уп. (ADAPTERS, KONICAL 5/8 (PKG-6). 53. Адаптер конический для пробирок 1 дюйм, 6 шт./уп. (ADAPTERS, KONICAL 1" (PKG-6). 54. Прокладка для QC пробирок 13 х 32 мм, 8 шт./уп. (SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8). 55. Прокладка конусовидная для пробирок OptiSeal 5/8 дюйма (не боле 6 шт.) (SPACERS, 5/8" (2) BELL-TOP OPTISEAL)./ 56. Прокладка конусовидная для пробирок OptiSeal 1/2 дюйма (не более 22 шт.) (SPACERS, (2) 1/2" BELL OPTISEAL). 57. Прокладка заполняющая для пробирок OptiSeal 13 мм для роторов SW 50.1 и SW 50 (не более 6 шт.) (SPACER,(2) OPTISEAL, SW50.1/SW50). 58. Прокладка для пробирок 13 мм для ротора Type 100 Ti, 8 шт. (SPACER, PKG OF 8, 100TI). 59. Прокладка для пробирок OptiSeal 1 дюйм для ротора SW-32 (2 шт./уп. не более 3 уп.) (SPACER, 1" OPTISEAL, BELLTOP, PKG-2 SW-32). 60. Пробирка из нержавеющей стали 1-1/2 X 4 дюйма (не более 12 шт.) (TUBE, SS 1-1/2 X 4 (EACH). 61. Пробирка из полиалломера 5/8 X 3 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 5/8 X 3 (BOX-50). 62. Пробирка из полиалломера 1/2 X 2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA OT 1/2 X 2 (BOX-50). 63. Пробирка из полиалломера 1/2 X 2-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 1/2 X 2-1/2 (BOX-50). 64. Пробирка из полиалломера 1/2 X 3-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 1/2 X 3-1/2 (BOX-50). 65. Пробирка из полиалломера 1 X 3-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 1 X 3-1/2 INCHES (BX-50). 66. Пробирка из полиалломера 7/16 X 2-3/8 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 7/16 X 2-3/8 (BOX-50). 67. Бутыль из полиалломера 2-3/8 X 4-3/4 дюйма (не более 6 шт.) (BOTTLE AY, PA 2-3/8 X 4-3/4 (EACH). 68. Пробирка из полиалломера 5/8 X 4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, PA 5/8 X 4 (BOX-50). 69. Пробирка толстостенная из пропионата целлюлозы 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, CP TK WALL 7X20MM (BOX-100). 70. Пробирка QS из полиалломера 5/8 X 3 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 5/8 X 3 (BOX-50). 71. Пробирка толстостенная из полиалломера 7 X 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 7X20MM (BOX-100). 72. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 1X1-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1X1-1/2 (BOX-50). 73. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 1X2-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1X2-1/2 (BOX-50). 74. Пробирка толстостенная из поликарбоната 7 Х 20 мм (100 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 7X20MM (BOX-100). 75. Пробирка тонкостенная Ultra-Clear 5 мл, 13 Х 51 мм (50 шт./уп.) (TUBE, Thinwall,Ultra-Clear, 5mL, 13x51mm (50pkg). 76. Пробирка Ultra-Clear 1 X 3-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (50 шт./уп.) (TUBES, UC 1 X 3-1/2 (BOX-50). 77. Пробирка Ultra-Clear 5/8 X 4 дюйма (50 шт./уп.) (50 шт./уп.) (TUBES, UC 5/8 X 4 (BOX-50). 78. Пробирка Ultra-Clear 7/16 X 2-3/8 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, UC 7/16 X 2-3/8 (BOX-50). 79. Пробирка Ultra-Clear 1/2 X 2-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, UC 1/2 X 2-1/2 (BOX-50). 80. Пробирка Ultra-Clear 3/16 X 1-5/8 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, UC 3/16 X 1-5/8 (BOX-50). 81. Пробирка Ultra-Clear 5/16X 1-15/16 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, UC 5/16X 1-15/16 (BOX-50). 82. Пробирка QS Ultra-Clear 1/2 X 2-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS UC 1/2 X 2-1/2 (BOX-50). 83. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 1/2X2-1/2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1/2X2-1/2 BOX-50). 84. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 5/8X2-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-1/4 BOX-50). 85. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 5/8X2-5/8 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-5/8 BOX-50). 86. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 1 X 3-1/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1 X 3-1/4 BOX-50). 87. Пробирка QS из полиалломера 11 х 25 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50). 88. Пробирка QS из полиалломера 11 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50). 89. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 1/2 X 1 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50). 90. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 5/8X1-3/4 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 5/8X1-3/4 (BOX-50). 91. Пробирка конусовидная QS из полиалломера 5/16 X 2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA BELL 5/16 X 2 (BOX-50). 92. Пробирка Ultra-Clear 5/8 X 2 дюйма (50 шт./уп.) (TUBES, UC 5/8 X 2 (BOX-50). 93. Пробирка открытая 1 X 3-1/4 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR OPEN TOP 1 X 3-1/4). 94. Пробирка QS 1-1/2 X 4 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR QS 1-1/2 X 4). 95. Пробирка открытая 1-1/2 X 4 дюйма (не более 1 компл.) TUBE KIT, ROTOR OPEN TOP 1-1/2 X 4). 96. Пробирка открытая 1 X 3-1/2 дюйма (не более 1 компл.) (ROTOR OPEN TOP 1 X 3-1/2 (KIT). 97. Пробирка QS 1 X 3-1/2 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR QS 1 X 3-1/2). 98. Пробирка QS 5/8 X 3 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR QS 5/8 X 3). 99. Пробирка открытая 5/8 X 3 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR OPEN TOP 5/8 X 3). 100. Пробирка QS 5/16 X 2 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, ROTOR QS 5/16 X 2). 101. Пробирка открытая 5/16 X 2 дюйма (не более 1 компл.) (TUBE KIT, OPEN-TOP 5/16 X 2). 102. Пробирка QS из полиалломера 13 х 32 мм (50 шт./уп.) (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50). 103. Пробирка толстостенная из поликарбоната 13 х 51 мм (25 шт./уп.) (TUBES, PC TK WALL 13X51MM (BOX-25). 104. Пробирка толстостенная из полиалломера 13 х 51 мм (25 шт./уп.) (TUBES, PA TK WALL 13X51MM (BOX-25). 105. Бутыль с крышкой из поликарбоната 5/8 X 3 дюйма (6 шт./уп.) (BOTTLE & CAP AY, PC 5/8 X 3 (BOX 6). 106. Бутыль из поликарбоната 1 X 3-1/2 дюйма (6 шт./уп.) (BOTTLE AY, PC 1 X 3-1/2 (BOX-6). 107. Бутыль из поликарбоната 1-1/2 X 4 дюйма (6 шт./уп.) (BOTTLE AY, PC 1-1/2 X 4 (BOX-6). 108. Бутыль из полиалломера 2-3/8 X 4-3/4 дюйма (6 шт./уп.) (BOTTLES, PA 2-3/8 X 4-3/4 (BOX-6). 109. Пробирка из поликарбоната 1-1/2 X 4 дюйма (25 шт./уп.) (TUBES, PC 1-1/2 X 4 (BOX-25). 110. Пробирка из поликарбоната 1 X 3-1/2 дюйма (25 шт./уп.) (TUBES, PC 1 X 3-1/2 (BOX-25). 111. Пробирка из поли... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации117910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Beckman Coulter, Inc., 5355 W.76th Street Indianapolis,IN 46268 USA, - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях