RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42798
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07586
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦентрифуги лабораторные серии Allegra X-22 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Центрифуги лабораторные серии Allegra X-22, варианты исполнения: 1. Центрифуга настольная Allegra X-22 (Allegra X-22 Centrifuge). 2. Центрифуга настольная Allegra X-22R (Allegra X-22R Centrifuge). II. Принадлежности: 1. Ротор угловой F0630 (F0630 ROTOR ASSEMBLY). 2. Крышка для ротора F0630 (F0630 LID KIT). 3. Уплотнитель крышки ротора, 90×,4 мм OD (O-RING, ROTOR LID (OD 90X4MM). 4. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 5. Ключ, Т-образный (WRENCH, T-SOCKET). 6. Ротор угловой F2402H, с герметичной крышкой (F2402H ROTOR PKG W/HERM SEALED LID). 7. Адаптер пробирок 1,5 мл, >20000 ×, g, 12 шт., не более 3 комп. (ADAPTER, 1.5ML TUBE `G`>20K, 12/SE). 8. Адаптер пробирок 250/400 мкл, 5/7 мм, 24 шт., не более 2 комп. (ADAPTERS, 250/400UL TUBES 24/PKG). 9. Адаптер для пробирок 750 мкл, 18 мм, 12 шт., не более 3 комп. (ADAPTER, 750UL TUBE (SET OF 12). 10. Уплотнитель крышки ротора, 23,39 мм ID (O-RING, 23.39MM ID). 11. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 12. Ключ, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 13. Уплотнитель крышки ротора, 126,59 мм ID (O-RING, 126.59MM ID). 14. Крышка для ротора F2402H (F2402H LID KIT). 15. Ротор угловой F1010 (F1010 ROTOR ASSEMBLY). 16. Прокладка резиновая, 0,56 мм, 24 шт. (DISCS, RUBBER .56 DIA (PKG-24). 17. Крышка для ротора F1010 (F1010 LID KIT). 18. Уплотнитель крышки ротора, 90×,4 мм OD (O-RING, ROTOR LID (OD 90X4MM). 19. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 20. Ключ гаечный, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 21. Ротор угловой F0850 (F0850 ROTOR PKG). 22. Адаптер пробирок 15 мл (кон.), резин., 17 мм, не более 8 шт. (ADAPTER, RUBBER 15ML TUBE). 23. Крышка для ротора F0850 (F0850 LID KIT). 24. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 25. Ключ, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 26. Ротор угловой F0685 (F0685 ROTOR PKG). 27. Адаптер пробирок (кр-дн), 50 мл, 29 мм, 6 шт. (ADAPTER, TUBE 50ML). 28. Адаптер пробирок, 1,5/1,8 мл, 11 мм, делрин, не более 6 шт. (ADAPTER, DELRIN 1.5ML (QTY OF 1). 29. Адаптер пробирок (кон.) для F0685, 15 мл, 6 шт. (15ML CONICAL ADAPTER F0685-SET OF). 30. Адаптер пробирок (кон.) для F0685, 50 мл, 6 шт. (ADAPTER 50ML CONICAL F0685-SET OF 6). 31. Крышка для ротора F0685 (F0685 LID KIT). 32. Уплотнитель крышки ротора, 135×,4 мм OD (ORING, ROTOR LID (OD 135X4MM). 33. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 34. Ключ, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 35. Ротор угловой FX301.5 (FX301.5 ROTOR). 36. Адаптер пробирок 250/400 мкл, 5/7 мм, 24 шт. (ADAPTERS, 250/400UL TUBES 24/PKG). 37. Адаптер для пробирок 750 мкл, 18 мм, 12 шт. (ADAPTER, 750UL TUBE (SET OF 12) 38. Крышка металлическая для ротора FX301.5 (ROTOR FX-301.5 METAL LID ASSY). 39. Уплотнитель крышки ротора FX301.5, мал. (O-RING, F301.5 ROTOR). 40. Уплотнитель крышки ротора FX301.5, большой (O-RING, LARGE, F301.5 ROTOR ). 41. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 42. Ключ T-образный, для микроцентрифуг (T-WRENCH FOR MICROFUGE LITE & R). 43. Ротор угловой C1015 (C1015 ROTOR PKG). 44. Крышка для ротора C1015 с уплотнителем (C1015 LID KIT). 45. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 46. Ключ гаечный, т-образный (WRENCH, T-SOCKET). 47. Ротор угловой C0650 (C0650 ROTOR PKG). 48. Крышка для ротора C0650 (C0650 LID KIT). 49. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 50. Ключ, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 51. Ротор горизонтальный SX241.5 (SX241.5 ROTOR). 52. Адаптер пробирок 250/400 мкл, 5/7 мм, 24 шт. (ADAPTERS, 250/400UL TUBES 24/PKG). 53. Адаптер для пробирок 750 мкл, 18 мм, 12 шт. (ADAPTER, 750UL TUBE (SET OF 12). 54. Крышка для ротора S241.5 (Rotor Lid S241.5). 55. Уплотнитель крышки ротора, большой (O-RING, LARGE, F301.5 ROTOR). 56. Винт крепежный для ротора, MFR (TIE DOWN SCREW, MFR). 57. Ключ T-образный гаечный (T-WRENCH FOR MICROFUGE LITE & R). 58. Ротор горизонтальный SX4250 (SX4250 ROTOR). 59. Адаптер плоскодон. бут. 250 мл, 61,8 мм, 2 шт., не более 2 комп. (250ML BOTTLE ADAPTER, SX4250). 60. Адаптер бутылей с кр. 180/200 мл, 56,5мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(1 BTL W/CAP 200ML)SET OF 2). 61. Адаптер бутылей с крышк. 125 мл, 50,5 мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(1 BTL W/CAP 125ML)SET OF 2). 62. Адаптер бутылей 80/100 мл, 44 мм, 2 шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(1 TUBE,100ML) SET OF 2). 63. Адаптер бутылей 85/94 мл, 38 мм, 2 шт., не более 2 комп. (85ML BOTTLE ADAPTER SX4250, SET OF 2). 64. Адаптер пробирок стекл., 50 мл, 34 мм, 2 шт., не более 2 комп. (50ML GLASS TUBE ADAPTER SX4250). 65. Адаптер пробирок (кон.), 50 мл, 28,5 мм, 2 шт., не более 2 комп. (50ML CONICAL TUBE ADAPTER SX4250). 66. Адаптер проб. (кр-дн), 50 мл ×,4, 28,5 мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER,4X50 RND BTM). 67. Адаптер пробирок с крышк. 30 мл ×,5, 26мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER,5 X 30ML TUBES W/ CAP). 68. Адаптер пробирок стекл., 25 мл ×,5, 2 шт., не более 2 комп. (Adapter for 5 Glass Tubes 25 mL). 69. Адаптер пробирок (кон.), 15 мл, 17 мм, 2 шт., не более 2 комп. (15ML CONICAL TUBE ADAPTER SX4250). 70. Адаптер пробирок с кр. 10мл ×,12, 16,1мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(12X10ML TUBES W/CAP) ). 71. Адаптер пробирок с кр., 15 мл ×,12, 17 мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(12X15ML MAX.)SET OF 2). 72. Адаптер для пробирок 10 мл ×, 16, 2 шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER, 16 TUBES). 73. Адаптер для RIA пробирок, 5 мл, 12 мм, 2 шт., не более 2 комп. (RIA TUBE ADAPTER SX4250 (SET OF 2). 74. Адаптер пробирок стекл., 7 мл ×,16, 13 мм, 2шт., не более 2 комп. (KIT, ADAPTER(16X7ML GLASS TUBES)SET OF 2). 75. Адаптер реак-бут. 1,5/2,2 мл ×, 16, 11 мм, 2 шт., не более 2 комп. (Kit, Adapter for 20 Reaction Vials 1.5/2.2 mL). 76. Адаптер для пробирок 0,5 мл ×, 24, 7 мм, 2 шт., не более 2 комп. (KIT,ADAPTER(24X0.5-0.75ML TUBES). 77. Крышка стаканов для ротора SX4250, 4шт. (BUCKET COVERS FOR SX4250 (SET OF 4). 78. Стакан с крышкой для ротора SX4250, 2 шт. не более 2 комп. (BUCKET,ROUND KIT INCL 2 OF 392250). 79. Уплотнитель для стакана, 4 шт. (O-RING FOR BUCKET 392252, SET OF 4). 80. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 81. Ключ т-образный гаечный, для микроцентрифуг (T-WRENCH FOR MICROFUGE LITE & R). 82. Ротор горизонтальный S2096 (S2096 ROTOR ASSEMBLY). 83. Крышка для глубоких планшетов, 12 шт. (DEEP WELL TITER CAP STRIPS, BOX/12). 84. Крышка для глубоких планшетов, стерил., 12 шт. (CAPSTRIPS, STERILE BOX/12). 85. Винт крепежный для ротора (SCREW AY, ROTOR TIE-DOWN). 86. Ключ, T-образный (WRENCH, T-SOCKET). 87. Валик из мягкой резиновы, ширина 4 дюйма (ROLLER 4" WIDE,SOFTRUBBER). 88. Крышка для микропланш., алюм. фольга, 100 шт. (Seal & Sample Aluminum Foil Lids Package of 100). 89. Поддон для микропланшетов не более 2 шт. (Tray, Microtiter, Quantity 1). 90. Смазка Spinkote в тюбике, 2 унции (56,7 г) (SPINKOTE, 2 OZ TUBE). 91. Смазка густая силиконовая, 1 унция (28,4 г) (YZ GREASE, VACUUM 1 OZ SILICONE). 92. Сетевой кабель для центрифуги. III. Организация-изготовитель: 1. Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland. 2. Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland. - Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях