Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42807 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07821 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат Lipo Lite для лазерного липолиза с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности : 1. Держатель оптического волокна 1 шт. 2. Дистанционный блокировочный коннектор 1 шт. 3. Выключатель педальный 1 шт. 4. Набор для тестирования лазера 1 шт. 5. Лазерное защитное окно 10 шт. 6. Наружный измеритель мощности лазера 1 шт. 7. Жесткое процедурное волокно, 210мм , 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 8. Жесткое процедурное волокно, 260мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 9. Жесткое процедурное волокно, 310мм, 2 упаковки по 60 шт. в каждой. 10. Соединитель волокна, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 11. Наконечник, 2 упаковки по 1 шт. в каждой. 12. SMA-SMA разъём для наконечника 2 шт. 13. Щетка по уходу за наконечником 2 шт. 14. Стерильный чехол для соединительного волокна, 6 упаковок по 20 шт. в каждой. 15. Устройство для заполнения/слива воды из охлаждающей системы 1 шт. 16. Защитные очки для врача (1064nm) 3 шт. 17. Непрозрачные очки для пациента 1 шт. 18. Ключи 2 шт. 19. Кабель сетевой 1 шт. 20. Инструкция по уходу за наконечником 1 шт. 21. Руководство пользователя 1 шт. 22. Краткие клинические рекомендации 1 шт. 23. Знак опасности лазера 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО МИР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Израиль, , ул.Мира, д. 9, кв. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Московская область, Мытищи, ул.Мира, д. 9, кв. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синерон Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Syneron Medical Ltd., Tavor Building, Industrial Zone, Yokneam Illit 20692, P.O.B. 550, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |