Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42810 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе) 1. Пробирки. 2. Пробки к пробиркам. 3. Микропробирки. 4. Штативы для пробирок. 5. Чашки Петри. 6. Пипетки. 7. Наконечники для пипеток. 8. Наконечники с фильтром для пипеток. 9. Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала в пробирке или без пробирки. 10. Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Amies с углем или без него. 11. Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Cary-Blair с углем или без него. 12. Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Stuart с углем или без него. 13. Планшеты. 14. Кюветы для анализаторов. 15. Стаканчики для анализаторов. 16. Контейнер для сбора биоматериалов. 17. Контейнер для сбора колющих и других отходов. 18. Мешки автоклавируемые лабораторные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК РУСТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, ул. Большая Ордынка, д. 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, 318020, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |