Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый Taxus Element с лекарственным покрытием паклитаксел Организации-изготовители: 1.Boston Scientific Ireland Limited, Ballybrit Business Park Galway, IRELAND, Ирландия. 2.Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311-1566 USA, США. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский бульвар, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайнтифик Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Boston Scientific Ireland Limited, Ballybrit Business Park Galway, IRELAND, Ирландия. 2.Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311-1566 USA, США. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |