Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42820 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07820 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа светополимеризационная стоматологическая LED "GMG" WL-070 (см. Приложение на 1 листе) Состав: 1. Лампа светополимеризационная стоматологическая (рукоятка). 2. Адаптер с сетевым кабелем и переходником (блок питания). 3. Оптоволоконный световод (диаметр 8 мм). 4. Фильтр защитный (экран). 5. Чехлы одноразовые для световода 1 упаковка (20 штук). 6. Подставка (держатель) для лампы. 7. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гарант Медикал Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 610017, Россия, Кировская область, 10017, г. Киров, ул. Горького, д. 5, оф. 601 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 610017, Россия, , г. Киров, 610017, г. Киров, ул. Горького, д. 5, оф. 601 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТМЕЙТ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.", Тайвань, DENTMATE TECHNOLOGY CO., LTD. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, , 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu Township, Taipei County 24872, Taiwan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu Township, Taipei County 24872, Taiwan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTMATE TECHOLOGY CO., LTD, 8F, No.8-11, Sec. 1, Zhongxing Road, Wugu Township, Taipei County 24872, Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |