Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический Н-800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт. 2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт. 3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт. 4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт. 5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт. 6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт. 7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт. 8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт. 9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп. 10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп. 11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт. 12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт. 13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон. 14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт. 15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп. 16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт. 17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт. 18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт. 19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт. 20. Щетка (Brush) - 1 шт. 21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type). 22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter). 23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer). 24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter). 25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer). 26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter). 27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red). 28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green). 29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |