RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42827
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07800
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS (см. Приложение на 3 листах)
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS: 1. Набор для определения α,-амилазы, IFCC метод (α,-Amylase Kit, IFCC Method). 2. Набор для определения α,-гидроксибутират дегидрогеназы, DGKC метод (α,-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Kit, DGKC Method). 3. Набор для определения альбумина, метод с бромкрезоловым зеленым (Albumin Kit, Bromcresol Green Method). 4. Набор для определения щелочной фосфатазы, IFCC метод, АМП буфер (Alkaline phosphatase Kit, IFCC Modified Method). 5. Набор для определения аланинаминотрансферазы, IFCC метод (Alanine Aminotransferase Kit, IFCC Method). 6. Набор для определения аполипопротеина A1, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein A1 Kit, Turbidimetry Method). 7. Набор для определения аполипопротеина B, Метод иммунотурбидиметрии (Apolipoprotein B Kit, Turbidimetry Method). 8. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, IFCC метод (Aspartate Aminotransferase Kit, IFCC Method). 9. Набор для определения билирубина прямого, DSA метод (Bilirubin Direct Kit, DSA Method). 10. Набор для определения билирубина прямого, VOX метод (Bilirubin Direct Kit, VOX Method). 11. Набор для определения билирубина общего, DSA метод (Bilirubin Total Kit, DSA Method). 12. Набор для определения билирубина общего, VOX метод (Bilirubin Total Kit, VOX Method). 13. Набор для определения комплемента С3, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C3 Kit, Turbidimetry Method). 14. Набор для определения комплемента С4, Метод иммунотурбидиметрии (Complement C4 Kit, Turbidimetry Method). 15. Набор для определения кальция, Метод арсеназоIII (Calcium Kit, Arsenazo III Method). 16. Набор для определения креатинкиназы, IFCC метод (Creatine Kinase Kit, IFCC Method). 17. Набор для определения креатинкиназы-МВ, IFCC метод (Creatine Kinase-MB Kit, IFCC Method). 18. Набор для определения креатинина, Модифицированный метод Яффе (Creatinine Kit, Modified Jaffe Method). 19. Набор для определения креатинина, Ферментативный метод с саркозиноксидазой (Creatinine Kit, Sarcosine Oxidase Method). 20. Набор для определения C-реактивного белка, Метод иммунотурбидиметрии (C-Reactive Protein Kit, Turbidimetry Method ). 21. Набор для определения гамма-глутамилтрансферазы, Зейц / IFCC метод (Gamma-Glutamyltransferase Kit, Szasz Method / IFCC stand). 22. Набор для определения глюкозы, Гексокиназный метод (Glucose Kit, HK method). 23. Набор для определения глюкозы, Глюкозооксидазный метод (Glucose Kit, GOD-POD method). 24. Набор для определения холестерина-ЛПВП, Прямое определение (HDL-Cholesterol Kit, Direct Method). 25. Набор для определения иммуноглобулина А, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin A Kit, Turbidimetry Method). 26. Набор для определения иммуноглобулина G, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin G Kit, Turbidimetry Method). 27. Набор для определения иммуноглобулина М, Метод иммунотурбидиметрии (Immunoglobulin M Kit, Turbidimetry Method). 28. Набор для определения лактатдегидрогеназы, IFCC метод (Lactate Dehydrogenase Kit, IFCC Method). 29. Набор для определения холестерина-ЛПНП, Прямое определение (LDL-Cholesterol Kit, Direct Method). 30. Набор для определения липопротеина (а), Метод иммунотурбидиметрии (Lipoprotein (a) Kit, Turbidimetry Method). 31. Набор для определения магния, Ксилидиновый синий метод (Magnesium Kit, Xylidyl Blue Method). 32. Набор для определения фосфора, Фосфомолибдат метод (Phosphorus Kit, Phosphomolybdate Method). 33. Набор для определения преальбумина, Метод иммунотурбидиметрии (Prealbumin Kit, Turbidimetry Method ). 34. Набор для определения общего содержания желчных кислот, Ферментативная циклическая реакция (Total Bile Acids Kit, Enzymatic Cycling Assay). 35. Набор для определения общего холестерина, Холестеролоксидаза-пероксидаза (Total Cholesterol Kit, CHOD-POD Method ). 36. Набор для определения триглицеридов, GPO-POD метод (Triglycerides Kit, GPO-POD Method). 37. Набор для определения общего белка, Биуретовый метод (Total Protein Kit, Biuret Method). 38. Набор для определения мочевой кислоты, Уриказно-пероксидазный метод (Uric Acid Kit, Uricase-Peroxidase Method). 39. Набор для определения мочевины, УФ метод, уреаза-глутаматдегидрогеназа (Urea Kit, Urease-GLDH, UV Method).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях