Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07842 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Консоль для 2-4 насосов с блоком управления WEL-1000B. 2. Роликовые насосы WEL-1000HA (2-4 шт.), WEL-1000HA2 (1-2 шт.). 3. Смеситель газов AD3000-SPA. 4. Датчик уровня BC10-QF5,5-AP6X2. 5. Датчик пузырьков AD9-0000 S08. 6. Монитор POC-S155. 7. Монитор WEL-1000M, WEL-1000 PM. 8. Инфузионная стойка. 9. Рама. 10. Лампа для подсветки венозного резервуара. 11. Ручки для экстренного привода насосов - 1-2 шт. 12. Кронштейн для крепления монитора. 13. Кабели для подключения монитора - 3 шт. 14. USB накопитель с копией программы для монитора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Rd, Tianfa Tech.Park, Tianjin, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Rd, Tianfa Tech.Park, Tianjin, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Rd, Tianfa Tech.Park, Tianjin, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |