Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18, состав: 1. Напольный блок для подключения к коммуникациям 1 шт. (только для установок AJ11, AJ12, AJ15). 2. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками 1 шт. 3. Модуль врача с панелью управления 1 шт. 4. Столик для инструментов 1 шт. 5. Чаша плевательницы (поворотная или интегрированная), стеклянная или керамическая 1 шт. 6. Модуль ассистента с панелью управления 1 шт. 7. Штанга светильника 1 шт. 8. Светильник стандартный 1 шт. 9. Педаль управления инструментами и креслом 1 шт. 10. Гидроблок 1 шт. 11. Шланги для инструментов (для высокоскоростной турбины, для низкоскоростного микромотора, для водно-воздушного пистолета, для светополимеризационной лампы, для скалера), 2-х или 4-х канальные до 15 шт. 12. Шланги системы отсоса (для слюноотсоса, для пылесоса/кровоотсоса, для системы аспирации) до 10 шт. II. Принадлежности для установок стоматологических Ajax, варианты исполнения: AJ11, AJ12, AJ15, AJ16, AJ18. 1. Система подачи автономной воды до 5 шт. 2. Плата управления установкой до 10 шт. 3. Панель управления креслом до 5 шт. 4. Плата управления фиброоптикой до 10 шт. 5. Редуктор давления до 10 шт. 6. Кран наполнения стакана до 2 шт. 7. Кран промывки плевательницы до 2 шт. 8. Водонагреватель до 5 шт. 9. Фильтры воды 10 шт. 10. Штанга для монитора до 2 шт. 11. Монитор до 2 шт. 12. Камера интраоральная до 2 шт. 13. Пистолет водно-воздушный до 5 шт. 14. Регулятор воды до 5 шт. 15. Регулятор воздуха до 5 шт. 16. Фиброоптика для инструментов до 15 шт. 17. Негатоскоп (встроенный или отдельный) до 2 шт. 18. Лампа светополимеризационная до 5 шт. 19. Скалер Woodpecker до 2 шт. 20. Скалер EMS до 2 шт. 21. Педаль многофункциональная до 2 шт. 22. Стулья врача/ассистента до 5 шт. 23. Редукторы давления воды и воздуха до 10 шт. 24. Фильтры отсоса до 10 шт. 25. Капюшон гигиенический на плевательницу до 5 шт. 26. Диспенсер для стаканчиков до 5 шт. 27. Коробка для салфеток до 5 шт. 28. Система дезинфекции/автодезинфекции под давлением до 2 шт. 29. Система обеззараживания воды до 2 шт. 30. Бутылки для дистиллированной воды и дезинфектанта до 6 шт. 31. Система безопасности кресла (система обратного отката) до 2 шт. 32. Микромотор электрический NSK до 5 шт. 33. Светильник бестеневой FARO EDI 1 шт. 34. Светильник бестеневой Optima 1 шт. 35. Светильник бестеневой ISA 1 шт. 36. Электромотор LINAK 2 шт. 37. Сепаратор METASYS до 2 шт. 38. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом до 5 шт. 39. Система эргономичного движения кресла Ergo Motion до 2 шт. 40. Устройства стопорные для рычагов инструментов до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Анхел", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Саратовская область, ул. Октябрьская, 40/40, г. Саратов, 410031 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Саратовская область, ул. Октябрьская, 40/40, г. Саратов, 410031 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуанчжоу Аджакс Медикал Иквипмент Ко., Лтд.", Китай, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.,No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXin Tang, DaGuan Road, Guangzhou, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXinTang, DaGuan Road, Guangzhou, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., No. 6, Block 6, Section 12, LingTangXin Road, XiaoXinTang, DaGuan Road, Guangzhou, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |