Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42858 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО (см. Приложение на 1 листе) Реагенты и расходные материалы для подсчёта микроорганизмов на автоматическом микробиологическом анализаторе ТЕМPО: 1. TEMPO QC - Карты для проверки оптики ридера TEMPO. 2. TEMPO EC - Карты для подсчета бактерий рода Escherichia Сoli. 3. TEMPO EB - Карты для подсчета бактерий семейства Enterobacteriaceae. 4. TEMPO TC - Карты для подсчета общего количества колиформных бактерий (БГКП). 5. TEMPO TVC - Карты для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. 6. TEMPO STA - Карты для подсчета Staphylococcus aureus. 7. TEMPO CC - Карты для подсчета колиформ по методу ВАМ. 8. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO. 9. TEMPO LAB - Карты для подсчета лактобацилл. 10. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. 11. TEMPO bags - Пакеты с поперечными фильтрами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 69280, Marcy l`etoile, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |