Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42859 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Антиген тканевой полипептидный специфический (TPS IRMA). 2. Антиген рака мочевого пузыря (UBC IRMA). 3. Антиген тканевой полипептидный (TPAcyk IRMA). 4. Антиген тканевой полипептидный (общий) (MonoTotal IRMA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИДЛ Биотех АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, IDL Biotech AB, P.O. Box 111 51, SE-161 11 Bromma, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, IDL Biotech AB, P.O. Box 111 51, SE-161 11 Bromma, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IDL Biotech AB, P.O. Box 111 51, SE-161 11 Bromma, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |