Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42860 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07795 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксиметр портативный AVOX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Оксиметр портативный AVOX, варианты исполнений: AVOX 1000Е, AVOX 4000. II. Принадлежности: 1. Кюветы калибровочные (не более 6 штук). 2. Кюветы тестовые (100 штук). 3. Кюветы тестовые в упаковках по 100 штук (не более 10 упаковок). 4. Принтер специальный. 5. Бумага для принтера. 6. Аккумулятор. 7. Устройство зарядное для аккумулятора. 8. Наборы контроля качества 30 ампул/набор (не более 5 наборов). 9. Датчик температурный. 10. Блок питания. 11. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Краснопресненская наб., д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интернешнл Текнидайн Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Technidyne Corporation, 8 Olsen Avenue, Edison, New Jersey, 08820 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |