Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42865 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07679 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для диагностики функциональных способностей опорно-двигательного аппарата Kistler, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для диагностики функциональных способностей опорно-двигательного аппарата Kistler: 1. Блок управления. 2. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Платформа силовая биомеханическая (от 1 до 8 шт.). 2. Платформа силовая биомеханическая для диагностики ходьбы (от 1 до 8 шт.). 3. Платформа силовая биомеханическая для диагностики бега (от 1 до 8 шт.). 4. Платформа силовая биомеханическая для диагностики прыжков (от 1 до 8 шт.). 5. Платформа силовая биомеханическая для диагностики силовых упражнений в тренажерах (от 1 до 8 шт.). 6. Платформа силовая биомеханическая для диагностики скоростных движений (от 1 до 8 шт.). 7. Платформа силовая биомеханическая для диагностики в приспособлениях: лыжи, лыжные крепления, беговые стартовые колодки и т.д. (от 1 до 8 шт.). 8. Кабель соединительный (от 1 до 8 шт.). 9. Блок ЦАП (цифро-аналогового преобразования) (USB-шина). 10. Блок ЦАП (цифро-аналогового преобразования) (PCI-шина). 11. Блок усиления сигнала (от 1 до 8 шт.). 12. Болты специальные для монтажа платформы (от 4 до 32 шт.). 13. Прокладки специальные для платформы (от 4 до 32 шт.). 14. Накладки на болты специальные (от 4 до 32 шт.). 15. Ключ специальный для монтажа платформ. 16. Кабель питания, экранированный. 17. Рама монтажная на 1 платформу (от 1 до 8 шт.). 18. Рама монтажная на 2 платформы (от 1 до 4 шт.). 19. Рама монтажная на 4 платформы (от 1 до 2 шт.). 20. Рама монтажная универсальная (от 1 до 8 шт.). 21. Элемент монтажный: Элемент дорожки центральный (различные размеры) (от 1 до 32 шт.). 22. Элемент монтажный: Элемент дорожки добавочный (различные размеры) (от 1 до 32 шт.). 23. Элемент монтажный: Элемент дорожки переходной (различные размеры) (от 1 до 32 шт.). 24. Элемент монтажный: Элемент дорожки наклонный (различные размеры) (от 1 до 32 шт.). 25. Программное обеспечение BioWare. 26. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кистлер Инструменте А.Г. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Kistler Instrumente A.G., Eulachstrasse 22, 8408 Winterthur, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Kistler Instrumente A.G., Eulachstrasse 22, 8408 Winterthur, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |