Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42867 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07759 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры для перитонеального диализа (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры для перитонеального диализа, варианты исполнений: 1. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck CURL CATH" (Swan Neck CURL CATH Peritoneal Catheters). 2. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck Presternal" (Swan Neck Presternal Peritoneal Catheters). 3. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck Moncrief-Popovich" (Swan Neck Moncrief-Popovich Peritoneal Catheters). 4. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck Missouri" (Swan Neck Missouri Peritoneal Catheters). 5. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck CURL CATH Missouri" (Swan Neck CURL CATH Missouri Peritoneal Catheters). 6. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck Tenckhoff" (Swan Neck Tenckhoff Peritoneal Catheters). 7. Катетер для перитонеального диализа "Swan Neck Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western)" (Swan Neck Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Peritoneal Catheters). 8. Катетер для перитонеального диализа "Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Missouri Tenckhoff" (Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Missouri Tenckhoff Peritoneal Catheters). 9. Катетер для перитонеального диализа "Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Tenckhoff" (Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Tenckhoff Peritoneal Catheters). 10. Катетер для перитонеального диализа педиатрический "QUINTON CURL CATH" (QUINTON CURL CATH Peritoneal Catheters). 11. Катетер для перитонеального диализа педиатрический "QUINTON Tenckhoff" (QUINTON Tenckhoff Peritoneal Catheters). 12. Катетер для перитонеального диализа педиатрический "QUINTON" (QUINTON Pediatric/Infant Peritoneal Catheters). II. Организации-изготовители: - Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 5439 State Route 40, Agryle, New York 12809, USA, - Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333, Neustadt/Donau, Germany, - Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate,Tullamore, Co. Offaly, Ireland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Корпорации "Ковидиен АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кендалл, э дивижн оф Тайко Хелскеа Груп ЭлПи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288440 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |