Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах) 1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. 2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. 3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче 4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче 5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче. 6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче. 7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче. 8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче. 9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче. 10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче. 11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче. 14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче. 15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче. 16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче 17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче. 18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче. 19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче. 20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче. 21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче. 22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче. 23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче. 24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче. 25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. 26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче. 27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче 28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче. 29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче. 30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче. 31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче. 32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |