Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42871 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk: 1. Базовый блок PANNORAMIC Desk. 2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software. 3. Объективы (20х или 40х). 4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6. Лампа галогеновая. 7. Осветитель. 8. Блок питания осветителя. 9. Адаптер для цифровой камеры. 10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь». 12. Чехол пылезащитный. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х. 3. Светофильтры (10 шт.). 4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5. Лампа газоразрядная. 6. Лампа галогеновая. 7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8. Адаптер для цифровой камеры. 9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10. Набор стикеров с “бар-кодами”. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3ДГИСТЕХ Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3DHISTECH Kft., H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |