RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42886
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07683
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: 20IL(340310, 430003, 430011, 430028, 430104), MTCFHN(003N, 008), MTIL30(00, 01(-, 103,05(05, 12, 25), 06(001...003), 08...10, 10(01...05), 13, 1310, 15, 18, 19, 19100), MTIL31(00(01), 01(01), 03), MTIL32(00, 01, 02, 06(02), 07), MTIL33(00(100), 01, 02, 06(02), 09(10), 10, 11(-, 05, 10)), MTIL34(03, 04), MTIL35(00, 02), MTIL360(0...3), MTIL370(0, 4, 5), MTIL380(0(-, 01..03, 10), 2(01, 10, 11, 20, 30)), MTIL3901, MTIL4(000,101, 300, 301), MTIL6(000, 001, 100, 200, 600, 605, 610), MTSBRT002, MTMEVSIA, MTZXTZ44069C(F, S),MTM3400, MTM3401, MTPT21000(1, 2), MTSIN106019, MTSIN114(10, 11, 020, 030...033, 040, 110, 111, 120, 130...133, 140, 210, 220...223, 230, 232, 310, 311, 320, 332, 333, 340), MTSIN1154(01, 03, 51, 53). 2. Планки (прижимные, крепежные, индексные, для дополнительных аксессуаров): MT250(RD, TB, TB1,W10(F, FN), W1520(F, FN), W5(F, FN), 100), MT350(300...303, 400), 20VAR(SUB5, SUB10, 00), MTARB(001, 002), MTIL1000, MTIL30(0504(L, R), 1006, 51), MTIL315(1, 2), MTIL335(0, 1), MTIL345(3...5), MTIL365(0...3), MTIL385(0, 2), MTIL3950, MTIL6050, MTPT2050, MTSBRT009, MTVAR(46, 50), MTVL00853, MTACL001, MTCFHN(BLA, SUB5), MTSIN106031, MTSIN107(100, 105, 107, 110, 115, 300, 315, 330), MTSIN109510, MTSIN3010(15, 16, 28, 50, 53, 81, 82), MTSIN60025(0, 1), MTSIN621410, MTSIN622(501, 510, 701, 710), MTSIN63(0010, 0100...0102, 1000), MTSIN64005(0..2), MTSIN65(1,2)010, MTVLHH(50, 100, 150). 3. Опорные пластины для укладки пациента: MT20110, MTPLVC04, MTCWB01, MT2010(0...9)(CF)(U), MTMRHNPN, MT202(15), 20CFHNSUB2(V), MTCFHN(PN, VAB01), MTLTBP, MTSIN1010(19...24), MTSIN10(2, 4, 5)021, MTSIN106(419, 420, 520...522), MTSIN1070(20, 63), MTSIN1080(10, 40, 70, 71), MTSIN1090(09, 40), MTSIN1250(10, 12, 20), MTSIN1510(00..03, 10, 14). 4. Термопластические фиксаторы: MT2013200(5, 6), MTAP(U, S)(-, I, IR, D, ID, L, NB, NR, PU, R, RHP, Z, W)(-, 12, 14, 18, 20, 22, 24, 26, 27, 29, 32, 262)(-, 1.6, 2.4, 3.2, 101, 18391, CP201, CP301), MTAPSP(2.4, 3.2), MTAPSX24362.4, MTBBA1522S, MTHF(I, X)1822(2.4)(S), MTPLHA(01, 0201, 0202), MTPT100(0, 1), MTRF(I,X)918(2.4), MTSIN7(6, 7)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), MTSIN7(6, 7)1011, MTSIN7(6, 7)2(020, 030, 033, 044, 055, 080, 090, 145, 150, 340, 843), MTSIN76(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), MTSIN77(3040, 3235, 3445, 4360, 4392), MTSIN9(0...5)0(020, 030, 033, 040, 044, 055, 060, 111, 145, 150), MTSIN9(0...2)1011, MTSIN9(0...2)(2, 3)(340, 843), MTSIN9(0...2)(3040, 3235, 3445, 4360, 4392). 5. Комплексные фиксирующие подставки: MTBBCF, MTAPBB01, MTMP01, 20250W(C, N), MT350N, MTCFHNSRS, MTPB01, MTSBRT01(1, 2), MT2000(-, V, SUB11). 6. Фиксирующие формы (стандартной, индивидуальной, вакуумной формовки): MTSBRT202, MT250SUB(4, 5), MTAKS(01, 02), MTDLI(Z), MTP(F, L)C01, MTSBRT018, MTKC01, MT2000HCV, MTFA(20, 39, 40, 41)B, MTACL(14242, 1520, 2045, 4060, 6060, TYPES), MTIHS0(1...4), MTLTBPIAT, MTSHIM(01, 01S, S, T), MTSILVER(-, A...F(N), SETN), MTTIMO(-, (A...F)(-, BB, L), L), MTSIN3010(01...09, 22..27), MTSIN3010(41...46, 84), MTSIN301234, MTSIN3020(65, 67, 70), MTSIN305000, MTSIN40(0006, 1313, 2422, 2525, 2820, 2848, 3024), MTVL0(004, 008, 010...016, 4..6, 4C, 6C, 7N), MTVL(27A, 27B, 37, 37C, 71FC, A75C, A80, A80C, ARM01(-, C, FC), ARM02(-, C, FC), B40(-, C, FC), B45, B50FC, BIS001C, BIS002C, E2.25(C), F15(-, C, FC), FBB01(-, C, FC), FBB02(C), G25, G35(-, C, FC), G40(-, C, FC), I95C, J20(-, C, FC), MC, PLV(01, 02)(-, C, FC), PLV03(C), PLV(04...08, TYS01CX, U20, WGB03(C), Z25C). 7. Фиксаторы для рук пациента: MT2504, MTTAS(L, R), MTTWSS, MT460, MT465, MTGBSUB(1...3), MTSBRT005(1), MTSBRT010, MTSBRT001(L), MTWB(08...10), MT2000SUB(5, 8, 9), MTCFHN006(SUB1CF), MTSIN102204, MTSIN106(011...018, 028, 047, 310), MTSIN107064, MTSIN109600, MTSIN114601, MTSIN3010(30, 83). 8. Оральные фиксаторы, оральные фиксаторы с блокатором слюны, назальные фиксаторы: MT205SUB3(A...C), MTCBBITE(2(1), 3), MTCBPBITE(S, TD, TDS). 9. Прижимные рамки: MTSNT3, MTSBRT0(06, 07, 31), MTPLVCSUB8, 20CFHN(P)SUB1(P, C), MTCFHN(001, SUB3, SUB4), MTPLHA01, MTPT1002, MTRFH2. 10. Ограничители дыхательных движений пациента при сеансах лучевой терапии: MTSBRT003, MTSBRT004, MTBB01. 11. Приспособления для обеспечения безопасности пациента при облучении: MTT45(S, M, L).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтек, Инк. д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
ОКП/ОКПД294 5230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMedtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях